प्रक्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से चिकित्सा मुखौटा का उत्पादन करने के बाद, इसे बाजार पर सामान्य रूप से उपयोग किए जाने से पहले "रिलीज" चरण को पूरा करने की आवश्यकता होती है। रिलीज के लिए सबसे अधिक समय लेने वाली आवश्यकताएं बाँझपन परीक्षण और एथिलीन ऑक्साइड का विश्लेषण हैं। आइए दो रिलीज आवश्यकताओं को विस्तार से समझाएं।
1. नसबंदी रिलीज के बारे में
वर्तमान में, चीन में अधिक लोकप्रिय एसेप्टिक रिलीज विधि चीनी फार्माकोपिया की बाँझपन परीक्षण विधि के अनुसार बाँझपन परीक्षण करना है। तथाकथित बाँझपन परीक्षण नसबंदी के बाद एक नमूना लेना है, और जांचना है कि क्या उत्पाद झिल्ली निस्पंदन विधि या प्रत्यक्ष टीकाकरण विधि द्वारा मुक्त है। जीवाणु। इस विधि में यह स्पष्ट रूप से कहा गया है कि यह निर्धारित करने के लिए 14-दिवसीय इनक्यूबेशन अवधि की आवश्यकता होती है कि उत्पाद अंततः बाँझ है या नहीं। दूसरे शब्दों में, नए साल के दिन के पहले दिन उत्पादित चिकित्सा सर्जिकल मास्क, भले ही नसबंदी परीक्षण दिन में पूरा किया जा सकता है, यह लालटेन फेस्टिवल तक निर्धारित नहीं किया जाएगा कि मास्क के बैच को भेजा जा सकता है।
दूसरा, ईओ अवशेषों के बारे में
जब तक ईओ का उपयोग नसबंदी के लिए किया जाता है, तब तक ईओ अवशेषों के प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए। 27 अक्टूबर, 2017 को, विश्व स्वास्थ्य संगठन के कैंसर पर अनुसंधान के लिए अंतर्राष्ट्रीय एजेंसी ने कार्सिनोजेन्स की एक सूची प्रकाशित की, और एथिलीन ऑक्साइड कार्सिनोजेन्स की सूची में था। ईओ एक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवरोधक, उत्तेजक और प्रोटोप्लाज्मिक जहर है। लंबे समय तक संपर्क की एक छोटी राशि न्यूरास्थेनिया सिंड्रोम और स्वायत्त शिथिलता दिखाती है। इसलिए इसकी सीमा को बहुत सख्ती से नियंत्रित किया जाना चाहिए।
वर्तमान में, चिकित्सा सुरक्षात्मक मास्क (जीबी 19083-2010), मेडिकल सर्जिकल मास्क (वाईवाई 0469-2011), और डिस्पोजेबल मेडिकल मास्क (वाईवाईटी 0969-2013) के तीन मानकों में यह निर्धारित किया गया है कि ईओ अवशिष्ट राशि 10 μg / g से अधिक नहीं हो सकती है। वास्तव में, घरेलू आवश्यकताएं पहले से ही बहुत सख्त हैं। इसके विपरीत, अंतर्राष्ट्रीय मानक आईएसओ 10993-7 4 मिलीग्राम / टुकड़े से अधिक नहीं है। सामान्य मुखौटा 3-4g / टुकड़े के अनुसार, सबसे भारी आम तौर पर 10g / टुकड़ा तक पहुंच सकता है, 40-100μg / टुकड़े के रूप में गणना किए गए घरेलू मानकों की आवश्यकताओं के अनुसार, अंतर्राष्ट्रीय मानक घरेलू मानक का 40-100 गुना है।
एक तरफ, घरेलू आवश्यकताएं सख्त हैं। दूसरी ओर, ईओ नसबंदी के बाद जितनी जल्दी हो सके रिलीज मानकों को प्राप्त करने के लिए, निष्फल उत्पादों के ईओ विश्लेषण की आवश्यकता होती है। ईओ विश्लेषण की मुख्य समस्या चिकित्सा मास्क की प्राथमिक पैकेजिंग सामग्री है। वर्तमान में, बाजार पर अधिकांश मास्क की पैकेजिंग सामग्री प्लास्टिक की थैलियां हैं, और प्लास्टिक अपने आप में एक गैस-तंग पैकेजिंग है। इस पैकेजिंग सामग्री के तहत ईओ विश्लेषण में अधिक समय लगता है (आमतौर पर 7-14 दिन)।
तो हम इस तत्काल उपयोग की मांग के जवाब में उत्पादों की रिहाई को प्रभावी ढंग से कैसे तेज कर सकते हैं?
थर्मोफॉर्म्ड पैकेजिंग आमतौर पर ZY स्वचालन DPXB-B मॉडल द्वारा किया जाता हैथर्मोफॉर्मिंग पैकेजिंगमशीन और प्लास्टिक, Tyvek, पन्नी, कागज, polyethylene, polypropylene, या इन सामग्रियों के टुकड़े टुकड़े से निर्मित और छील खुला या आंसू खुला संकुल बनाने के लिए सील कर दिया. नई पैकेजिंग सामग्री बाजार में आना जारी रखती है, जिसमें पॉलिएस्टर / पॉलिएस्टर संयोजन और रैखिक कम घनत्व वाले पॉलीथीन शामिल हैं। थैली की अखंडता, और इसकी सीलिंग, चिकित्सा उपकरण निर्माण में सबसे महत्वपूर्ण चरणों में से एक है।
